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Hangzhou Singclean Onestep Coronavirus Rapid Test
MANUFACTURER: HANGZHOU SINGCLEAN MEDICAL PRODUCTS CO.LTD (CHINA)
NAME OF TEST: Singclean Onestep Coronavirus Rapid Test
LATERAL FLOW IGG/IGM
Tipo: Inmunocromatografía con micropartículas de oro coloidal.
Tiempo: 2-15 minutos.
Cantidad: 20 test por caja
Muestra: Sangre capilar, suero, plasma o sangre total
Los resultados con sangre capilar pueden ser malos y difieren mucho respecto a otras muestras.
Características: Cualitativo – detecta anticuerpos IgG + IgM. Sí los distingue.
Datos del fabricante:
Sensibilidad: IgM 95,7%, IgG 91,8%
Especificidad: IgM 97,3%, IgG 96,4%
Autorizaciones: IVD device (Solo para investigación) La compañía asegura tener CE mark en Europa y estar certificada en su web. No aparece en la lista de autorizaciones del gobierno australiano.
Ficha técnica del fabricante
El fabricante habla de una precisión del 96,8% para IgM y del 95% para la IgG (No aporta bibliografía ni datos de en que día se hizo el EIA con el que compara)
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